«Все натуральное, безопасное, на травах», — эту удивительную нелепость я нередко слышу от многих знакомых, умных и начитанных людей. За последние десятилетия фармацевтические препараты приобрели репутацию опасной химии, которой противопоставляются безопасные природные средства. Кроме того, неуклонно растет недоверие к фармацевтической индустрии, и люди все чаще прибегают к натуропатии и фитотерапии, многие люди выбирают травы в качестве лекарства, не зная, что они могут быть не менее опасны, чем медикаментозные препараты, а порой и более.
На прошлой неделе в Англии вновь поднялась дискуссия об угрозах, связанных с самолечением травами. Об этом сообщила газета Telegraph опубликовала материал, согласно информации, новый закон, который начинает действовать во всем Евросоюзе в 2011 году, устанавливает строгие ограничения на реализацию лекарственных трав. Это связано с тем, что определенные растительные препараты представляют серьезную угрозу здоровью и могут быть смертельно опасными.
«В ходе исследования, проведенного в прошлом году, установлено, что многие отождествляют термины “растительный” и “безопасный», — отмечает Ричард Вудфилд, руководитель комитета по растительным препаратам Британского агентства по контролю качества лекарств и медицинских продуктов (MHRA). Это приводит к тому, что люди прибегают к самолечению и нередко не информируют своих врачей о приеме растительных средств, хотя существует риск их взаимодействия с назначенными лекарствами. Кроме того, нельзя исключать возможность приобретения фальсифицированной продукции или препаратов, содержащих вредные вещества». Как сообщает газета, в качестве примера назван препарат «растительный валиум» (Herbal Valium), содержащий корень аконита, или борца. Его экстракт считается безопасным при использовании в некоторых гомеопатических средствах благодаря многократному разведению, однако в концентрированном виде это крайне опасное вещество. В связи с этим «растительный валиум» исключен из состава всех официально продающихся в Англии лекарственных средств. «Если вы заварите травяной чай, содержащий аконит, вы можете умереть от отравления всего за несколько минут», — предостерегает доктор Линда Андерсон, эксперт MHRA.
В 2008 году исследователи из Бостонского университета обнаружили в пяти аюрведических препаратах, продающихся через интернет, свинец, ртуть и мышьяк в опасных концентрациях. А в 2009-м Исследовательская организация по проблемам артрита (Arthritis Research Campaign) обнаружила, что некоторые препараты просто недейственны, а другие, например одна китайская пищевая добавка для лечения ревматоидного артрита, весьма токсичны.
Препараты, предназначенные для облегчения симптомов менопаузы, также подверглись критике после публикации доклада в журнале Drugs and Therapeutics Bulletin: выяснилось, что многие из них не обладают заявленной эффективностью. «Научных данных, подтверждающих безопасность и эффективность подобных средств, недостаточно», – отмечает Хитер Карри, гинеколог Британского сообщества изучения проблем менопаузы. Недавнее исследование, проведенное в Германии, показало, что растительный антидепрессант St Johns не соответствует необходимым стандартам эффективности. Кроме того, исследование, проведенное MHRA, выявило, что препарат Jia Ji Jian («растительная виагра») содержит в четыре раза больше активного вещества, чем сертифицированные лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции. В связи с этим значительно увеличивается риск возникновения нежелательных последствий, таких как повышенное артериальное давление, учащенное сердцебиение и другие сердечно-сосудистые нарушения. При этом растительные препараты не должны содержать фармацевтических компонентов. Эти и другие претензии побудили европейских чиновников здравоохранения к мысли о необходимости введения строгого контроля качества всех растительных препаратов, за исключением наиболее простых и безопасных народных средств».
Узнав об этом, я закономерно задался вопросом: существуют ли аналогичные сведения относительно трав и растительных лекарственных средств, доступных в России? К сожалению, таковой информации нет. Наша ситуация усугубляется тем, что значительная доля препаратов растительного происхождения формально не классифицируется как лекарства, а относится к биологически активным добавкам, к которым предъявляются существенно менее жесткие требования в отношении качества, безопасности и эффективности. Особенно тревожно, что поскольку это не лекарственные средства, производители БАДов не обязаны предоставлять информацию о возможных нежелательных эффектах и противопоказаниях, которые, несомненно, присутствуют у подобных добавок.
В августе текущего года Роспотребнадзор обнародовал постановление, регулирующее надзор за биологически активными добавками к пище. Согласно информации Роспотребнадзора, в 2008 году производство БАДов осуществлялось 182 компаниями, а распространением занималось свыше 3,5 тысяч. Однако, это лишь отражает часть общей картины, поскольку более чем половина БАДов в России реализуется через неофициальные каналы. По результатам некоторых маркетинговых исследований, объем рынка пищевых добавок в 2008 году достиг 1 миллиарда долларов.
В России отсутствует оценка эффективности лекарственных средств, как это практикуется в Европе или Великобритании, что обусловлено отсутствием независимых структур, заинтересованных в проведении таких исследований. Даже проверка соблюдения санитарно-эпидемиологических норм на производстве, осуществленная Росздравнадзором в 2008 году, выявила, что почти половина производителей (45%) не соответствует установленным требованиям. Зафиксированные нарушения охватывают широкий спектр: от отсутствия необходимой документации, подтверждающей безопасность растительного сырья, до несоблюдения элементарных санитарных правил, таких как чистота производственных помещений и оборудования.
Ситуация с импортируемыми лекарственными средствами вызывает еще большее беспокойство, поскольку состав этих препаратов часто остается неизвестным. Действительно, если растительное лекарственное средство официально импортируется, оно подвергается многоступенчатой проверке и лицензированию в Научном центре экспертизы средств медицинского назначения и Институте госконтроля лекарственных средств Росздрава. Однако, если препарат ввозится в качестве биологически активной добавки, его состав не подвергается детальному изучению. «Мы не можем гарантировать безопасность многих таких препаратов, поскольку не знаем, какие именно вещества в них содержатся, — отмечает Павел Воробьев, руководитель отдела стандартизации НИИ общественного здоровья. — Были случаи, когда люди, принимавшие препараты для снижения веса, умирали из-за острой печеночной недостаточности».
Я считаю сложившуюся обстановку неблагоприятной, и поэтому лично для меня приобретение каких-либо лекарственных средств, кроме тех, что мне хорошо знакомы с детства, кажется рискованным. Даже в этом случае я буду покупать их только при условии уверенности в том, что сырье для их производства было получено вдали от промышленных районов и упаковано с соблюдением санитарных норм.
