На Петербургском международном экономическом форуме 2025 года Кирилл Каем, заместитель председателя правления по приоритетным направлениям технологического развития и главный управляющий директор Фонда «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ), поделился информацией о том, как развитие инфраструктуры для производства небольших партий лекарственных средств позволит ускорить и повысить эффективность вывода на рынок большего количества оригинальных препаратов.
В настоящее время российская фармацевтическая отрасль способна производить разнообразные лекарственные средства, в том числе генерические препараты. Начиная с 2022 года, фармацевтические компании прилагают усилия для разработки инновационных лекарств, однако этот процесс сопряжен со значительными трудностями. Это обусловлено высокими затратами, потенциальными рисками и недостатком производственных мощностей для проведения опытных разработок.
В сфере разработок, в частности, в биофармацевтике, вакцинологии и при создании малых молекул, присутствуют значительные риски: из ста проектов успешным становится лишь 2-3, и даже после этого некоторые из них могут быть изъяты из обращения.
Нехватка соответствующей инфраструктуры для производства небольших партий лекарственных препаратов, которые требуются для проведения начальной стадии клинических испытаний, также является заметной проблемой, поскольку частные инвесторы обычно подключаются к финансированию не ранее второй фазы.
«Для реализации этой задачи необходима небольшая партия продукции, однако в России практически отсутствуют соответствующие производственные возможности. Альтернативные варианты либо невозможны, либо связаны с необходимостью приостановки работы существующих производственных линий крупных предприятий, что представляется крайне затруднительным и нерентабельным» , — пояснил Кирилл Каем на сессии «От суверенитета к технологическому лидерству» в рамках ПМЭФ.
В рамках национального проекта «Технологическое лидерство» Фонд «Сколково» и его партнеры намерены организовать производственные площадки, на которых стартапы и небольшие фармацевтические компании смогут изготавливать ограниченные партии лекарственных средств.
«Решение двух основных задач – привлечение финансирования проекта и создание условий для производства небольших партий, – даст возможность сохранить большой объем инновационных разработок и существенно расширить число отечественных инновационных лекарственных средств» , — подчеркнул Кирилл Каем.
Реализация данного проекта соответствует стратегии группы ВЭБ.РФ, рассчитанной до 2030 года, и включает в себя поддержку кооперации с целью организации производства на собственных линиях разработки.
